በሩሲያ ውስጥ የመድኃኒት ምርት

2024 ደራሲ ደራሲ: Howard Calhoun | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-17 10:17

በአገሪቱ ያለው የፋርማሲዩቲካል ኢንደስትሪ በንቃት እያደገ ነው እና ከሌሎች ኢንዱስትሪዎች መካከል በጣም ተስፋ ሰጪ ነው ተብሎ ይታሰባል። በአገር ውስጥ ገበያ የሚገቡ መድኃኒቶች ሥር ነቀል ለውጥ አለ፣ እና ከፍተኛ መጠን ያለው መድኃኒት ከፍተኛ የቴክኖሎጂ ውጤቶች ናቸው።

በአገሪቱ ያለው ወቅታዊ ሁኔታ

ባለፈው አመት ብቻ ሩሲያ ለህዝቡ ከጠቅላላው የወሳኝ ገንዘብ ብዛት 84% ማምረት ጀምራለች። ግዛቱ በዚህ የኢንዱስትሪ ዘርፍ ልማት ላይ ብዙ ኢንቨስት ያደርጋል። የመድሀኒት ምርት ለበርካታ አመታት ልዩ ትኩረት ተሰጥቶት የቆየ ሲሆን በሀገሪቱ መረጋጋት ላይ ተጽእኖ ሊያሳድሩ እና ከተቀረው አለም ነፃነቷን ከሚያሳድጉ ዋና ዋና ነገሮች መካከል አንዱ ነው.

ከ2014 ጀምሮ የልዩ ግዛት መንግስት የጉዳይ ሁኔታን የማሻሻል ሃላፊነት አለበት።"የፋርማሲዩቲካል እና የህክምና ኢንዱስትሪ ልማት" የተባለ ፕሮግራም. ዘመቻው እስከ 2020 ድረስ እንዲቆይ ታቅዷል። እ.ኤ.አ. በታህሳስ 26 ቀን 2011 መንግስት የህክምና ችግሮችን ለመፍታት ብቻ የተለያዩ መድሃኒቶችን እና ሳይኮትሮፒክ ንጥረ ነገሮችን በማምረት በሀገሪቱ ውስጥ የአደንዛዥ ዕፅ እፅዋት እንዲለሙ መፍቀዱ አይዘነጋም።

የአገር ውስጥ ገበያ እድገት

ስታቲስቲክስ እንደሚለው በሩሲያ ይህ ኢንዱስትሪ ከሁሉም የዓለም ሀገራት ጋር ሲወዳደር በጣም ፈጣን እድገት ከሚታይበት አንዱ ነው። እ.ኤ.አ. በ 2008 ብቻ በኢንዱስትሪ ከተመረቱ መድኃኒቶች የተገኘው ትርፍ 594 ቢሊዮን ሩብል ያህል ነበር ፣ እና በ 2014 ወደ 1,152 ቢሊዮን ሩብልስ አድጓል። እንዲህ ዓይነቱ የእድገት መጠን በብዙ ምክንያቶች ይሰጣል. በተመሳሳይ ጊዜ, ሁለቱም አዎንታዊ እና አንጻራዊ አሉታዊዎች ከነሱ መካከል ይጠቀሳሉ. የመጀመሪያው በሀገሪቱ ውስጥ ያሉ ብዙ ሰዎችን እና ከተለያዩ የመንግስት ማሻሻያዎች እና ፈጠራዎች በኋላ የህይወት ዕድሜ መጨመርን ያጠቃልላል።

አሉታዊ ጎኖቹን ከጠቀስናቸው፣ ከሞላ ጎደል የተንሰራፋውን ጤናማ ያልሆነ የአኗኗር ዘይቤን ማጉላት ተገቢ ነው፡- መጠጣት፣ ማጨስ እና የዕለት ተዕለት እንቅስቃሴ ማነስ ለጤና መጓደል ይዳርጋል። እንዲሁም ብዙ ሩሲያውያን አሁንም ራስን ማከም ይመርጣሉ, እና ተስማሚ መድሃኒቶች ስም ከዘመዶች እና ከጓደኞቻቸው ከሚታወቁ ዶክተሮች የበለጠ ሊገኙ ይችላሉ. ይሁን እንጂ እንደነዚህ ያሉት አሉታዊ ምክንያቶች ለፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ዕድገት አስተዋጽኦ ያደርጋሉ.ገበያ. ስለዚህ የመድኃኒት ምርት መጠን በተፈጥሮ ይጨምራል።

የጥሬ ዕቃ ምንጮች

የመጀመሪያው ሂደት የሚጀምረው በዚህ ደረጃ ነው። በአጠቃላይ በኢንዱስትሪ ደረጃ ለመመረት ለታቀዱት ለማንኛውም መድሃኒት አምስት ዋና ምንጮች አሉ፡

1. የማዕድን ውህዶች። ሶዲየም ሰልፌት እና ማግኒዚየም ሰልፌት ይመረታሉ።
2. እፅዋት። በእነሱ ላይ በመመስረት ሪሰርፒን ፣ ሞርፊን እና ግላይኮሲዶች ተፈጥረዋል።
3. የእንስሳት አካላት እና ሕብረ ሕዋሳት። በፋርማሲቲካል ምርቶች ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላሉ. የኢንሱሊን፣ የኢንዛይም ዝግጅቶች፣ እንዲሁም የምግብ መፈጨትን እና ታይሮይድ ሆርሞኖችን ለመቆጣጠር ወኪሎች በማምረት ላይ የተመሰረቱ ናቸው።
4. ማይክሮ ኦርጋኒክ። እንደ ፔኒሲሊን, ማክሮሮይድ እና ሴፋሎሲፎኖች ያሉ አንቲባዮቲክስ እንደ መሰረት ሆነው ያገለግላሉ. ዘዴው ለመጀመሪያ ጊዜ በ 1940 ዎቹ ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለ ሲሆን, ምርቱ ከአፈር ውስጥ ፈንገሶች ሲወጣ. በግምት ከ40 ዓመታት በኋላ ቴክኖሎጂ በዘረመል ምህንድስና በመጠቀም መድሀኒቶችን ለማውጣት አስችሏል።
5. የኬሚካል ውህደት። ፓራሲታሞል፣ ቫልፕሮይክ እና አሴቲልሳሊሲሊክ አሲዶች፣ ኖቮኬይን እና ሰልፎናሚዶች ተፈጥረዋል።

በነገራችን ላይ የመጨረሻው ዘዴ በጣም ጥንታዊ ነው ምክንያቱም በ19ኛው ክፍለ ዘመን አጋማሽ ላይ ጥቅም ላይ ውሏል። እስከዛሬ ድረስ፣ ሁኔታው ትንሽ ተቀይሯል፣ እና ኬሚካላዊ ውህደት አሁንም በሌሎች ዘዴዎች የበላይ ነው።

የፍጥረት ሂደት መግለጫ

Bበአጠቃላይ የመድሃኒት ባለሙያዎች, ፋርማሲስቶች እና ኬሚስቶች በመድሃኒት ማምረት ድርጅት ውስጥ በጋራ ይሳተፋሉ ማለት እንችላለን. የሩሲያ ምርቶች የሚከተሉትን ጨምሮ ሶስት ዓለም አቀፍ ደረጃዎችን ማክበር አለባቸው፡

1. ጥራት ያለው የላብራቶሪ ልምምድ። የተሰየመ GLP።
2. የጥራት የማምረት ልምድ። የተሰየመ GMP።
3. ጥሩ ክሊኒካዊ ልምምድ። የተሰየመ GCP።

በተለምዶ አንዳንድ የተፈጥሮ ውህዶችን እንደ አዲስ መድሃኒት መሰረት መውሰድ የተለመደ ነው። ከዚያም ሙከራዎች ይከናወናሉ, በዚህ ጊዜ የዋናው ሞለኪውል መዋቅር ትንሽ ይቀየራል, በዚህም ምክንያት አዲስ መድሃኒት ተገኝቷል. ከዚያ በኋላ, የተጠናቀቁ ቀመሮች እና የንብረቱ መዋቅር ይታያሉ. ነገር ግን፣ የኢንዱስትሪ ምርት ከመጀመሩ በፊት መድሃኒቱ በእርግጠኝነት በተጠቃሚዎች ላይ ያለውን መርዛማ ወይም ጎጂ ጉዳቱን ሳይጨምር ብዙ ምርመራዎች ይደረግበታል።

ዋና ዋና የእድገት እና የሙከራ ደረጃዎች

ሶስት ዋና ዋና ሂደቶችን ነጥሎ ማውጣት የተለመደ ነው። ከላይ የተጠቀሱት እርምጃዎች በሙሉ በተሳካ ሁኔታ እስኪጠናቀቁ ድረስ የመድኃኒት ምርቶችን ማምረት መጀመር አይቻልም. እነዚህ ተከታታይ እርምጃዎች የሚከተሉትን ያካትታሉ፡

• ተጨባጭ መንገድ፤
• የተመራ ውህደት፤
• ዓላማ የሆነ ውህደት።

በመጀመሪያ ደረጃ በሰውነት ላይ በጎ ተጽእኖ ያለው የተወሰነ ባዮሎጂካል ውህድ የመፈለግ ሂደት አለ። በታሪክ ውስጥ ሁለቱም ድንገተኛ ግኝቶች ነበሩ፣ ለምሳሌ በ phenolphthalein ላይ የተመሰረተ ፑርጅን መፍጠር እና በማጣራት ዘዴ የተገኙት፣ ማለትም ንቁ።መሰባበር።

የታለመ እና የታለመ ውህደት

የተጨባጩ ፈተናዎች ከተጠናቀቁ በኋላ አስቀድሞ የተፈተሸው ንጥረ ነገር በተለያዩ የላቦራቶሪ ባለሙያዎች የማዘመን እና የማሻሻያ ሂደት ይከናወናል። መድሃኒቱ የእንስሳት ምርመራን ይጠብቃል. በትንሽ ማስተካከያዎች እንኳን የአንድ ንጥረ ነገር እንቅስቃሴ በቀላሉ ሊለወጥ ይችላል. ለምሳሌ, ኮዴን እንደ ሳል ማከሚያ የሚገኘው በሞርፊን ውስጥ አንድ ሞለኪውል ብቻ በመተካት ነው. ስለዚህ የህመም ማስታገሻ ውጤቱ በ10 ጊዜ ይቀንሳል።

መድሀኒት ለምርት ከመፈቀዱ በፊት ያለው የመጨረሻው እርምጃ የታለመ ውህደት ነው። በዚህ ደረጃ, የተወሰኑ ንብረቶች ያሉት አስቀድሞ የተዘጋጀ ንጥረ ነገር ይሠራል. በቀድሞዎቹ ደረጃዎች የወደፊቱ መድሃኒት የታለሙ የአሠራር ዘዴዎች በተቋቋሙበት ተመሳሳይ የኬሚካል ውህዶች ክፍል ውስጥ አዲስ አወቃቀሮችን ከታቀደ እንቅስቃሴ ጋር ማዋሃድ አስፈላጊ ነው ።

ንጥረ ነገሮች ምንድን ናቸው

ይህ ቃል በዚህ አውድ ውስጥ በትክክል ለተወሰኑ የጥራት ደረጃዎች የተሰራ ባዮሎጂያዊ ንቁ ንጥረ ነገርን ያመለክታል። ሂደቱ የሚካሄደው አስቀድሞ የተወሰነ መድሃኒት ጥሬ ዕቃዎችን ለመፍጠር ነው. ሴሉላር፣ጄኔቲክ እና ባዮሎጂካል ቴክኖሎጂዎችን ጨምሮ እጅግ በጣም የላቁ ቴክኖሎጂዎች የመድሃኒት ንጥረ ነገሮችን ለማምረት ያገለግላሉ።

ግዛቱ ከተለያዩ የግል ጋር ይተባበራል።ኩባንያዎችን ያዘጋጃል እና ለማንኛውም አስፈላጊ ንጥረ ነገሮች ትእዛዝ ይሰጣቸዋል. እያንዳንዱ ንጥረ ነገር አጠቃላይ ስም አለው፣ ብዙውን ጊዜ አንድ ረጅም እና ለመጥራት አስቸጋሪ የሆነ ቃል፣ ለምሳሌ ቤክላሜታሰን ዲፕሮፒዮኔት። ሁሉም እንደዚህ ያሉ ንጥረ ነገሮች ወደ አንድ የግዛት መዝገብ ገብተዋል እና ጥብቅ የጥራት ቁጥጥር ይደረግባቸዋል።

ምርቶቹ ምንድን ናቸው

ከትላልቅ የመድኃኒት ኢንዱስትሪ በተጨማሪ ትንንሽ ፋብሪካዎችም አሉ፣ አብዛኛውን ጊዜ ከተወሰኑ የፋርማሲ ዲፓርትመንቶች ጋር የተያያዙ። ዋናው ምርታቸው የተለያዩ tinctures እና ተዋጽኦዎች ማለትም የእፅዋት ዝግጅቶች ናቸው. እንዲህ ያሉ ምርቶች ለማምረት በተለይ ውስብስብ እና ውድ የሆኑ መሣሪያዎችን አይጠይቁም, እና ስለዚህ አነስተኛ ወይም መካከለኛ የንግድ ስራዎች እንደ አንዱ ሊወሰዱ ይችላሉ.

የመድኃኒት አመራረት ዓይነቶች በመጨረሻው ምርት መልክ ወይም ዋናው ሂደት በሚካሄድበት አውደ ጥናት ላይ በጥብቅ ሊከፋፈሉ ይችላሉ። እነዚህም ጋሊኒክ, ታብሌቶች እና አምፖሎች ያካትታሉ. በተጨማሪም የማሸጊያ ሱቅ አለ, ነገር ግን ሚናው የተጠናቀቁ ምርቶችን በማሸግ ላይ ብቻ ነው. በእንደዚህ ዓይነት ተክሎች ውስጥ, ሁልጊዜ የሂደት ቁጥጥር ክፍል ተብሎ የሚጠራው አለ. የኦቲሲ ሰራተኞች ምርቶችን ከፋብሪካው ለመልቀቅ ፍቃድ ካልሰጡ, እንደዚህ ዓይነቱ መድሃኒት ለወደፊቱ ወደ ፋርማሲ መደርደሪያዎች መግባት አይችልም.

የአገር ውስጥ ፋርማሲዩቲካል ችግሮች

በርካታ ባለሙያዎች እንደሚሉት፣ ዋናው አስቸጋሪው ፍጽምና የጎደለው የሕግ አውጪ ደንብ ላይ ነው።ኢንዱስትሪዎች. እያንዳንዱ አራተኛ መድሃኒት አምራቾች ከእንደዚህ ዓይነት መግለጫ ጋር ይስማማሉ. በተጨማሪም ከፍተኛ የሆነ አለመረጋጋት የመጨረሻውን የኢኮኖሚ ቀውስ እና የብሔራዊ ምንዛሪ ውድቀት አስከትሏል. ሆኖም በሩሲያ ውስጥ የመድኃኒት ምርት አሁን ያለውን ሁኔታ ለማሻሻል እና በአገር ውስጥም ሆነ በዓለም አቀፍ ገበያዎች ያለውን አቋም ለማጠናከር ብዙ ተስፋዎች አሉት።